Preguntas y respuestas: La CE facilita a los ciudadanos el acceso seguro a los datos sanitarios a través de las fronteras

Fecha: Mié, 13/02/2019 - 10:59

La Recomendación de la Comisión Europea tiene por objeto permitir a los ciudadanos de la UE acceder con más facilidad y de forma segura a sus historiales médicos en todos los Estados miembros. En concreto, su finalidad es la creación de un formato europeo que permita compartir los historiales médicos electrónicos de manera segura y al mismo tiempo cumplir las normas de protección de datos

Preguntas y respuestas: La CE facilita a los ciudadanos el acceso seguro a los datos sanitarios a través de las fronteras

Comisario Vytenis Andriukaitis, responsable de Salud y Seguridad Alimentaria

Imagen cortesía de la Comisión Europea

Los Estados miembros ya han dado los primeros pasos para que algunas partes de los historiales médicos sean interoperables, como los historiales médicos resumidos de los pacientes y las recetas electrónicas. La Recomendación va más allá y propone que los Estados miembros amplíen esta labor a tres nuevos ámbitos del historial médico: pruebas de laboratorio, informes e imágenes de altas médicas, e imaginería médica. Además, el texto sienta las bases de las especificaciones técnicas necesarias que deben utilizarse en los intercambios de historiales médicos.
Asimismo, la iniciativa pretende que la evolución futura de las tareas se produzca en un marco visible estableciendo principios para el intercambio de información sanitaria a través de las fronteras y un proceso de gobernanza en el que intervengan la Comisión, los Estados miembros y las partes interesadas.

¿Cómo beneficiará la Recomendación a los ciudadanos y los médicos?
La posibilidad de intercambiar historiales médicos a través de las fronteras ayudará a los ciudadanos a recibir una mejor atención sanitaria cuando se desplacen por la Unión Europea. Por ejemplo, puede aportar importante información médica sobre una persona en caso de accidente o de otras necesidades de asistencia sanitaria no programada en el extranjero. Posteriormente, una vez que el ciudadano vuelva a su país, la información del tratamiento recibido en el extranjero podrá integrarse en su historial médico.
Además, los sistemas sanitarios se beneficiarán considerablemente del intercambio de historiales médicos, ya que ello permitiría acceder a pruebas de laboratorio o radiológicas que un paciente se haya hecho recientemente. De este modo se evitará que un hospital de otro Estado miembro tenga que repetir dichas pruebas, con lo que el paciente ahorrará tiempo y se reducirán los gastos hospitalarios. Todo ello podría hacer aumentar la eficiencia y la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.
Asimismo, a medida que los historiales médicos electrónicos sean más interoperables a través de las fronteras, se dispondrá de un mayor número de datos sanitarios para apoyar la integración de sistemas de inteligencia artificial que puedan ayudar a tomar decisiones médicas, lo que debería tener un efecto positivo tanto en la calidad de la atención sanitaria recibida como en la eficiencia de los sistemas sanitarios.

¿En qué medida puede ser útil el acceso al historial médico electrónico en situaciones de la vida real?
Veamos un ejemplo concreto: David tiene cincuenta y nueve años y los treinta últimos los ha pasado viviendo y trabajando en el extranjero. David padece una enfermedad del corazón y desearía que los médicos de su país de origen tuvieran acceso a todo el historial médico que se ha ido creando en el extranjero a lo largo de esos treinta años. La nueva Recomendación lo hará posible.
Otro ejemplo sería el de un ciudadano que desease recibir atención en un centro médico especializado de otro Estado miembro, por padecer una enfermedad rara o para seguir el tratamiento de un cáncer avanzado. La posibilidad de intercambiar su historial médico a través de las fronteras será de gran ayuda.

¿Cómo garantiza la Recomendación la plena protección de los datos sanitarios?
La seguridad y la privacidad son esenciales para garantizar la confianza y constituyen la base de esta Recomendación. La Recomendación anima a los Estados miembros a garantizar que los ciudadanos puedan elegir a quién facilitan el acceso a sus datos sanitarios electrónicos y qué información sanitaria se comparte.
Además, el intercambio de historiales médicos electrónicos debe llevarse a cabo respetando plenamente el Reglamento General de Protección de Datos Se trata del marco para la protección de los datos personales, que establece normas directamente aplicables al tratamiento de los datos personales, entre los que se encuentran los de carácter sanitario.
Por otro lado, la Directiva sobre ciberseguridad (la Directiva SRI) establece una serie de medidas para que los Estados proporcionen un nivel de seguridad de las redes y sistemas de información, incluidos los sistemas de información sanitaria.
Asimismo, el acceso a los sistemas de historiales médicos electrónicos, su seguridad y la confianza en ellos deben mejorarse utilizando medioselectrónicos de identificación y autenticación seguros.
La Recomendación propone que los Estados miembros creen redes sanitarias digitales nacionales con el fin de garantizar la mejora de la seguridad de los sistemas nacionales de salud y de apoyar el intercambio seguro transfronterizo de datos sanitarios.

¿Abarca la Recomendación el uso de datos sanitarios para la investigación?
El objetivo de la Recomendación es desarrollar sistemas que puedan ayudar a los ciudadanos y respaldar la asistencia sanitaria que reciben cuando viajan por la Unión. La mejora de la interoperabilidad de los historiales médicos electrónicos también respaldará la investigación sanitaria (así como el diagnóstico y la prevención), al permitir la utilización de soluciones tecnológicas avanzadas, como la inteligencia artificial y la informática de alto rendimiento.

¿Qué otra cosa está haciendo la Comisión para promover el intercambio de historiales médicos electrónicos en toda la UE?
Actualmente se está trabajando en los Estados miembros y a nivel europeo con objeto de construir infraestructuras para el intercambio de datos sanitarios. Se dispone de un volumen importante de conocimientos y experiencias en los que apoyarse, en concreto la infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica («eHDSI»), creada al amparo del programa del Mecanismo «Conectar Europa». Diversos Estados miembros[1] han acordado intercambiar historiales resumidos de los pacientes y recetas electrónicas entre profesionales sanitarios a través de las fronteras. Algunos de ellos ya han iniciado estos intercambios: actualmente, Finlandia ya ha puesto sus recetas electrónicas a disposición de los demás países y Estonia ha aceptado las recetas electrónicas procedentes de otro país europeo. Luxemburgo aceptará pronto historiales resumidos de pacientes procedentes de otros países europeos y Chequia pondrá los suyos a disposición de los demás países. El resto de los países procederán a efectuar este tipo de intercambios más adelante.
Las recetas electrónicas (y las dispensaciones electrónicas) permiten a los ciudadanos europeos recoger su medicación en una farmacia situada en otro país europeo, gracias a la transferencia en línea de su receta electrónica desde su país de afiliación al país por el que esté viajando. El país de residencia recibe información del medicamento que el paciente recoge en el país por el que esté viajando (dispensación electrónica). Los historiales resumidos de los pacientes pueden proporcionar información sobre aspectos importantes relacionados con la salud, como alergias, medicación actual, enfermedades anteriores, cirugías importantes realizadas en los últimos seis meses, implantes, productos sanitarios, embarazo (si hace al caso), historia social, signos físicos, pruebas de diagnóstico, etc. Los historiales resumidos digitales de los pacientes tienen como finalidad facilitar a los médicos información esencial en su propia lengua sobre el paciente, cuando este procede de otro país de la UE y puede haber una barrera lingüística. No es obligatorio, sin embargo, que toda la información anterior exista, sea conocida o pueda traducirse.
Estos elementos representan partes de los historiales médicos electrónicos. Estos acuerdos proporcionan una base sólida y, a la larga, permitirán a los ciudadanos acceder a sus historiales electrónicos completos e intercambiarlos en toda la Unión Europea.
Asimismo, la Comisión va a presentar una nueva Decisión de Ejecución sobre la gestión y el funcionamiento de la red de sanidad electrónica.

¿Se va a proceder a un mayor desarrollo de las especificaciones del formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de la UE?
Las especificaciones del formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de ámbito europeo deben revisarse y actualizarse periódicamente con el fin de definir mejor la granularidad de los datos sanitarios y responder a los avances tecnológicos. En la revisión y actualización de las especificaciones intervendrán las partes interesadas pertinentes.

¿En qué principios se basan las especificaciones técnicas?
Las especificaciones abarcan un conjunto inicial de categorías de información sanitaria a las que los Estados miembros deben aspirar a proporcionar un acceso digital seguro y transfronterizo.
Las especificaciones técnicas se han establecido basándose en el trabajo de la infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica y el proceso lo ha aplicado la Comisión Europea junto con los Estados miembros. Por consiguiente, en la actualidad se están utilizando varios servicios para el intercambio transfronterizo de datos sanitarios en el marco del programa del Mecanismo «Conectar Europa» (MCE). La infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica utiliza especificaciones industriales establecidas que han adoptado los Estados miembros participantes.
El formato de intercambio que se propone está concebido de un modo flexible tanto desde el punto de vista de las opciones tecnológicas como en relación con la disposición a participar de cada Estado miembro. Esta flexibilidad también es necesaria debido a la naturaleza dinámica de las especificaciones técnicas y al rápido ritmo de los avances en el ámbito de la tecnología digital.

¿Cuáles son las especificaciones para el formato de intercambio de historiales médicos electrónicos?
La Recomendación comprende dos categorías iniciales.
1. Ámbitos de información sanitaria que deben intercambiarse, como, por ejemplo, historiales médicos resumidos de pacientes, recetas electrónicas, informes de resultados de laboratorio, informes de imágenes médicas e imágenes, informes de altas hospitalarias.
2. Especificaciones para el intercambio de datos dentro de estos ámbitos de información sanitaria.

¿Cómo se regulará la aplicación del formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de ámbito europeo?
El formato de intercambio es una base que se revisará periódicamente en un proceso conjunto de coordinación con los Estados miembros y otras partes interesadas. El objetivo es garantizar que el proceso esté actualizado, sea sostenible y evolucione de forma constante para abordar con mayor amplitud las necesidades de los ciudadanos, los sistemas sanitarios y la sociedad.
Es preciso que el desarrollo del formato de intercambio de historiales médicos electrónicos de ámbito europeo se dirija mediante un proceso conjunto de coordinación. Dicho proceso debe basarse en un plan de actuación en el que se señalen las prioridades y las tareas acordadas para otras especificaciones que deban tenerse en cuenta en años venideros.
Además de introducir nuevas mejoras en la interoperabilidad de los sistemas de historiales médicos electrónicos, el proceso conjunto de coordinación también debe supervisar y evaluar los avances y prever la exploración de perspectivas con respecto a las innovaciones tecnológicas y metodológicas y su incorporación a dichos sistemas.
La red de sanidad electrónica, que comprende agencias de sanidad electrónica de los Estados miembros y coordina el intercambio de historiales médicos resumidos de pacientes y de recetas electrónicas a través de la infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica, desempeñará un papel esencial haciendo avanzar el formato mediante la elaboración de directrices específicas y el seguimiento de su aplicación.

 

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